Analista de Assuntos Regulatórios

Venha fazer parte do time da Qualidade Assegurada da Labtest! Temos uma oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios!

Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.

Se você se identifica com este perfil, inscreva-se em nossa vaga!

• Análise crítica da documentação técnica para registro/alteração/revalidação de produto na ANVISA;
• Submissão e monitoramento dos processos de registro/alteração/revalidação na ANVISA, incluindo análise prévia pelo INCQS;
• Resposta às solicitações de esclarecimento e exigências emitidas pela ANVISA;
• Análise crítica e aprovação dos modelos de rotulagem, manuais e instruções de uso dos produtos;
• Suporte à criação/revisão da análise de risco dos produtos, levantamento e análise de informações pós-produção dos produtos comercializados;
• Atividades relacionadas a Tecnovigilância (notificação de queixas técnicas, ações de campo, etc.).

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;
• Ter atuado na área regulatória com produto IVD, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins;
• Inglês intermediário;
• Pacote Office intermediário;
• Necessário conhecimento de estatística básica (média, desvio padrão, coeficiente de variação, correlação, regressão), análise de gráficos;
• Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;
• Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).

• Cartão de Benefício Flexível;
• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico;
• Seguro de Vida;
• Vale transporte;
• Transporte Fretado (algumas regiões)
• Restaurante Interno.

Fundada em 1971, a Labtest Diagnóstica S.A. é uma das maiores indústrias brasileiras de diagnóstico in vitro, reconhecida nacional e internacionalmente como referência no mercado de biotecnologia. No marco de seus 50 anos, o grupo Labtest foi incorporado à VIRTUE DIAGNOSTICS, uma empresa inovadora de IVD com sede em Singapura, que trouxe sua perspectiva jovem e um impulso arrojado em pesquisa e desenvolvimento. A missão de prover soluções em benefício da vida agora se alia ao propósito de acelerar as inovações em diagnósticos para um mundo mais saudável. Labtest e Virtue estão juntas para oferecer ao mercado brasileiro e latino americano as melhores soluções em reagentes e equipamentos para as análises clínicas. Somos Labtest. Somos Virtue.