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Analista de Assuntos Regulatórios

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Descrição da vaga

Quer trabalhar em uma empresa certificada pelo Great Place to Work?


Buscamos profissionais com atuação prévia na área regulatória com produtos IVD, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins. Temos vaga para Analista de Assuntos Regulatórios!


Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time. Se você se identifica com o perfil da vaga, inscreva-se em nossa oportunidade e boa sorte! 

Responsabilidades e atribuições

  • Análise crítica da documentação técnica para registro/alteração/revalidação de produto na ANVISA;
  • Submissão e monitoramento dos processos de registro/alteração/revalidação na ANVISA, incluindo análise prévia pelo INCQS;
  • Resposta às solicitações de esclarecimento e exigências emitidas pela ANVISA;
  • Análise crítica e aprovação dos modelos de rotulagem, manuais e instruções de uso dos produtos;
  • Suporte à criação/revisão da análise de risco dos produtos, levantamento e análise de informações pós-produção dos produtos comercializados. 

Requisitos e qualificações

  • Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;
  • Especialização em Assuntos Regulatórios será um diferencial.
  • Inglês intermediário / Espanhol básico;
  • Pacote office intermediário e plataformas Google;
  • Conhecimento da RDC 36/2015, RDC 665/2022 e ISO 13485;
  • Necessário conhecimento de estatística básica (média, desvio padrão, coeficiente de variação, correlação, regressão), análise de gráficos.


 

Informações adicionais

  • Flexibilidade e agilidade para absorver mudanças constantes e limitações de tempo.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente com supervisão moderada. Interesse e capacidade em aprender.

Horário de Trabalho: segunda a sexta-feira - 08h as 17h40

Local: Lagoa Santa/MG

APAIXONADOS PELA VIDA

TODO NOSSO TRABALHO TEM A VIDA COMO INSPIRAÇÃO.

 


A Labtest é a maior indústria brasileira de diagnóstico in vitro (IVD), segmento da biotecnologia e medicina laboratorial que ajuda os médicos na identificação de doenças e no controle da saúde de um paciente.


O nosso trabalho envolve a pesquisa e o desenvolvimento de soluções para os laboratórios de análises clínicas do Brasil e do mundo. Produzimos e comercializamos reagentes e equipamentos que vão além dos padrões de qualidade e rigor metodológico esperado, pois o nosso compromisso absoluto é com a VIDA.


Trabalhar na Labtest é ser um APAIXONADO PELA VIDA. É ter no seu DNA os nossos valores, pois CRER é fundamental.


É ter COMPROMETIMENTO pelo seu trabalho, colegas, pela VIDA atuando com persistência e cuidado.


É ter RESPEITO e compreender as individualidades e escolhas, ouvindo e dando atenção a todos.


É atuar com EXCELÊNCIA, com foco na qualidade e na responsabilidade do impacto do nosso produto na vida das pessoas.


É entender que nossos RESULTADOS vão além de números.

Nossos resultados são vidas: vidas que atuam aqui na Labtest diariamente e vidas que serão impactadas pelos nossos produtos e serviços.


Ser APAIXONADO PELA VIDA é CRER que é fundamental fazermos a diferença no mundo e que "Juntos Somos Mais".

 



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