Analista de Assuntos Regulatórios

Quer trabalhar em uma empresa certificada pelo Great Place to Work?

Buscamos profissionais com atuação prévia na área regulatória com produtos IVD, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins. Temos vaga para Analista de Assuntos Regulatórios!

Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time. Se você se identifica com o perfil da vaga, inscreva-se em nossa oportunidade e boa sorte! 

• Análise crítica da documentação técnica para registro/alteração/revalidação de produto na ANVISA;
• Submissão e monitoramento dos processos de registro/alteração/revalidação na ANVISA, incluindo análise prévia pelo INCQS;
• Resposta às solicitações de esclarecimento e exigências emitidas pela ANVISA;
• Análise crítica e aprovação dos modelos de rotulagem, manuais e instruções de uso dos produtos;
• Suporte à criação/revisão da análise de risco dos produtos, levantamento e análise de informações pós-produção dos produtos comercializados. 

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;
• Especialização em Assuntos Regulatórios será um diferencial.
• Inglês intermediário / Espanhol básico;
• Pacote office intermediário e plataformas Google;
• Conhecimento da RDC 36/2015, RDC 665/2022 e ISO 13485;
• Necessário conhecimento de estatística básica (média, desvio padrão, coeficiente de variação, correlação, regressão), análise de gráficos.

• Flexibilidade e agilidade para absorver mudanças constantes e limitações de tempo.
• Capacidade de trabalhar de forma independente com supervisão moderada. Interesse e capacidade em aprender.

Horário de Trabalho: segunda a sexta-feira - 08h as 17h40

Local: Lagoa Santa/MG

Fundada em 1971, a Labtest Diagnóstica S.A. é uma das maiores indústrias brasileiras de diagnóstico in vitro, reconhecida nacional e internacionalmente como referência no mercado de biotecnologia. No marco de seus 50 anos, o grupo Labtest foi incorporado à VIRTUE DIAGNOSTICS, uma empresa inovadora de IVD com sede em Singapura, que trouxe sua perspectiva jovem e um impulso arrojado em pesquisa e desenvolvimento. A missão de prover soluções em benefício da vida agora se alia ao propósito de acelerar as inovações em diagnósticos para um mundo mais saudável. Labtest e Virtue estão juntas para oferecer ao mercado brasileiro e latino americano as melhores soluções em reagentes e equipamentos para as análises clínicas. Somos Labtest. Somos Virtue.